互联网药品信息服务许可证


互联网药品信息许可证主要分为经营性互联网药品信息许可证和非经营性互联网药品信息许可证两种:经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动;非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质,如果没有互联网药品信息许可证,将由国家食品药品监督管理局或者省,自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务:情节亚重的,移送相关部门,依照有关法律,法规给予处罚。那么互联网药品信息服务许可证怎么办呢?互联网药品信息服务许可证申请条件有哪些呢?


互联网药品信息服务许可证申请条件:

1、依法设立的企事业单位或者其他组织:

2、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;

3、有健全的网站与信息安全保障措施

4、有2名以上孰悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学,医疗器械技术人员



互联网药品信息服务许可证申请资料:

1、营业执照

2、网站域名注册的相关证书或者证明文件;

3、药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上)学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同);

4、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施,情况说明及相关证明。


对于药品信息许可证进行变更需要什么呢?

1、《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等)

2、互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

3、网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等);

4、企业自我保证声明;

5、药品信息许可证原件;

6、药品信息许可证事项变更申请审查表。




申报材料的具体要求:

1、一切申报材料内容有必要实在、合法、文字、图画清楚并加盖请求单位公章。

2、请求人有必要先经过数字证书登录进行网上申报作业,填写请求事项材料,并将一切材料的电子文档上传(不需供给纸质材料)。

3、请求人必需处理数字证书

4、请求人在提交网上请求后应尽快将《互联网药品信息效劳资格证书》正、副本原件。

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